いびきレーザー治療（NightLase）の仕組み・効果・回数

公開: 著者: 編集部
NightLase治療レーザー対策回数

監修: 尾崎 宥文

院長

日本美容外科学会（JSAS）会員

監修：尾崎 宥文（AI Beauty Clinic 院長 / 美容外科医） 京都大学医学部医学科卒業。日本赤十字社医療センター、東京大学医学部附属病院 麻酔科・痛みセンターを経て、AI Beauty Clinic 院長に就任。美容外科・美容皮膚科を専門とし、自由診療のいびきレーザー治療を提供している。

NightLaseは、Er:YAGレーザーの熱刺激で喉の軟口蓋を引き締め、いびきを軽減する非切開のレーザー治療です。 標準的な治療回数の目安は3〜12回・2〜4週間隔で、効果の持続には個人差があります。 この記事では、仕組み・効果のエビデンス・向いている人・注意点を、医師の立場から正直にお伝えします。

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NightLase（ナイトレーズ）とは——どんな治療か、まず全体像を把握する

NightLaseは、スロベニアのレーザー機器メーカー「Fotona（フォトナ）社」が開発した、Er:YAGレーザーを用いた非切開のいびき治療プロトコルです。 メスを使わず、口腔内へのレーザー照射だけで軟口蓋（のどの奥の柔らかい部分）を引き締め、いびきを軽減することを目的としています。

Fotonaとはどのメーカーか

Fotona社は1964年創業のスロベニアのレーザー機器メーカーで、欧米を中心に医療機関での使用実績があります（Fotona社公式情報：https://www.fotona.com/en/treatments/2039/nightlase-r/）。 NightLaseは同社の登録プロトコルであり、欧米の医療機関でも使用実績があります。

当院が使用する機器：Fotona Night Lase Duo

当院では、Er:YAG（波長2940nm）とNd:YAG（波長1064nm）の二つの波長を搭載した「Fotona Night Lase Duo」を使用しています。 一つの波長のみを使用する旧来のNightLaseと異なり、より深部の組織にも熱刺激を届けられる点が特徴です。 二つの波長の役割については後続のセクションで詳しく説明します。

治療の概要と特徴

  • 切開・縫合・注射麻酔が不要
  • 外来（日帰り）で受けられる
  • 施術時間の目安は30〜60分程度（個人差あり）
  • 施術後すぐに食事・飲水が可能

本治療は、自由診療のため健康保険は適用されません。 詳しい料金は料金ページをご確認ください。

なお、本機器は日本国内で薬機法上の承認を受けていない未承認医療機器です。 詳細は記事末尾の「未承認医療機器に関する重要なお知らせ」で説明します。

いびきが起こる仕組み——軟口蓋・口蓋垂がなぜ振動するか

いびきの多くは、睡眠中に喉の筋肉が弛緩し、気道が狭くなることで生じます。 特に、軟口蓋（なんこうがい：上あごの奥側の柔らかい部分）と口蓋垂（こうがいすい：通称「のどちんこ」）が空気の流れに押されて振動するときに、あの特徴的な音が生まれます。

気道の構造と振動のしくみ

口を開けた奥に見える硬い天井部分が「硬口蓋（こうこうがい）」、その後方の柔らかい部分が「軟口蓋」です。 さらに奥には「咽頭壁（いんとうへき：喉の後ろ側の壁）」があります。 起きているとき、これらの周囲の筋肉は適度な緊張を保っており、気道は広く開いています。

睡眠中は全身の筋肉が弛緩するため、軟口蓋と口蓋垂が重力で垂れ下がります。 その結果、気道が狭まり、吸った空気が勢いよく通ることで軟口蓋が振動します。 これがいびき音の主な発生源です。

いびきを悪化させる要因

  • 加齢：筋肉の張りが低下し、組織が弛みやすくなる
  • 肥満：首まわりの脂肪が気道を外から圧迫する
  • 飲酒：筋弛緩作用でさらに気道が狭まりやすくなる
  • 仰向け姿勢：重力で舌根と軟口蓋が後方に落ちやすい
  • 女性ホルモン（エストロゲン・プロゲステロン）の減少：閉経前後の女性で気道を支える筋緊張が下がり、いびきが増える傾向があります

これらの要因が重なるほど気道は狭くなり、いびきは大きく・頻繁になる傾向があります。

NightLaseは、弛んだ軟口蓋・口蓋垂をレーザーの熱刺激で引き締めることで、振動しにくい状態に導きます。 つまり「喉の緩み型いびき」を主な対象とした治療です。

「鼻づまり主因のいびき」はレーザーが効きにくい

いびきの原因が鼻中隔弯曲（びちゅうかくわんきょく）や慢性鼻炎による鼻づまりの場合、問題は軟口蓋の弛緩ではなく鼻の通り道にあります。 この場合、軟口蓋に照射するNightLaseの効果は限定的になる可能性があります。

鼻づまりが気になる方は、NightLaseを検討する前に、まず鼻の症状の診察を受けることをお勧めします。 原因を正確に把握することが、適切な治療選択の第一歩です。

NightLaseの仕組み——Er:YAGレーザーが軟口蓋に何をするか

NightLaseは、Er:YAGレーザー（波長2940nm）の「SMOOTHモード」と呼ばれる非アブレーション型の照射モードを使います。 「アブレーション（ablation）」とは組織を切除・削ることを意味しますが、SMOOTHモードは組織を傷つけずに熱刺激だけを与えるモードです。 この熱刺激が、軟口蓋のコラーゲンに二段階の変化を起こします。

即時効果：コラーゲン収縮

一段階目は施術後数日以内に現れる「コラーゲン収縮」です。 既存のコラーゲン線維（繊維状のたんぱく質）は60〜70℃程度の熱を受けると熱変性を起こし、縮む性質があります。 この反応により、弛んでいた軟口蓋の組織が引き締まります。

遅発効果：コラーゲン新生（neocollagenesis）

二段階目は施術後4〜8週かけて進む「コラーゲン新生（neocollagenesis：ニーオコラーゲネシス）」です。 熱刺激を受けた真皮層（しんぴそう：皮膚・粘膜の深部にある組織）では線維芽細胞（せんいがさいぼう）が活性化され、新たなコラーゲンが産生されます。 その結果、軟口蓋の組織の弾力が高まり、振動しにくい状態が持続します。

競合記事の多くは「コラーゲンが増える」とだけ書いていますが、この二種類の変化——即時の収縮と遅発的な新生——を区別して理解することが、効果のタイミングを正確に把握する上で大切です。

照射部位と作用のまとめ

作用タイミング内容
コラーゲン収縮施術後数日以内既存コラーゲンの熱変性による即時引き締め
コラーゲン新生施術後4〜8週線維芽細胞の活性化による新たなコラーゲン産生

照射部位は主に**軟口蓋・口蓋垂・咽頭後壁（いんとうこうへき：のどの後ろ側の壁）**です。 「コラーゲンを増やして気道を物理的に広げる」のではなく、「組織を引き締めて振動しにくくする」という点が正確な理解です。

参考文献：Picavet V, et al. "Treatment of snoring using a non-invasive Er:YAG laser..." Journal of Clinical Sleep Medicine. 2022. PMC9813098

Fotona Night Lase DUO——Er:YAG と Nd:YAG の二重波長が加わる理由

従来のNightLaseはEr:YAG（波長2940nm）の単波長のみを使用するプロトコルでした。 当院が使用する「Fotona Night Lase Duo（デュオ）」は、これにNd:YAG（波長1064nm）のPIANOモードを加えた二重波長構成です。

二つの波長の役割は異なります。

  • Er:YAG（SMOOTHモード）：組織の表層〜中層に作用。コラーゲン収縮と新生を引き起こす
  • Nd:YAG（PIANOモード）：より深部の組織への持続的な熱伝達。軟口蓋の深層組織にも働きかける

Nd:YAGの1064nmという波長は水への吸収が少なく、粘膜の深部まで届く性質があります。 「DUO」は「二つの波長が作用深度を補完し合う」という意味で命名されています。 「二重波長だから効果が倍」という誇張ではなく、異なる深度に段階的に作用する二段構えの照射が特徴です。

治療の効果——臨床データでわかること、わからないこと

NightLaseのいびき軽減効果は、ランダム化比較試験（RCT）によって一定のエビデンスが示されています。 ただし「誰にでも効く」という保証ではなく、個人差と限界を説明します。

RCTエビデンス：Picavet et al. 2022

2022年に発表されたランダム化比較試験（Picavet V, et al. Journal of Clinical Sleep Medicine, PMC9813098）では以下の結果が報告されています。

  • 治療群：いびきスコアが7.9±2.0から4.7±2.8に有意に改善（p<0.001）
  • コントロール群（照射を模倣したが実際にはレーザーを当てない対照群）：スコアに有意な変化なし

この結果は「レーザー照射そのものに効果がある」ことを示す根拠として重要です。

ただし、「スコアが改善する＝いびき音がゼロになる」ではありません。 改善の程度には個人差があり、効果を実感できない方も一定数存在します。

効果の持続期間

臨床研究では数ヶ月〜1〜2年程度の持続が報告されていますが、個人差が大きく断言できません。 年齢・BMI・いびきの重症度・解剖学的な喉の形状などにより、持続期間は大きく変わります。 効果が薄れてきた場合は、メンテナンス施術を検討できます（詳細は後述）。

治療回数と効果が出るタイミング

標準的な治療回数の目安は3〜12回・2〜4週間隔です（Picavet et al. 2022の治療プロトコルに基づく）。 「この回数で全員に効果が出る」保証ではなく、あくまで臨床上の目安としてご参照ください。

効果が出るタイミングの時系列

1〜2回目：即時効果が始まる段階 コラーゲン収縮による即時の引き締めが起こる時期です。 変化を感じ始める方もいますが、まだ個人差が大きい段階です。

3回目以降：遅発効果が本格化する段階 コラーゲン新生（neocollagenesis）が蓄積され、組織の弾力が高まってきます。 この頃から効果が安定してくる方が多いとされています。

施術後4〜8週：効果のピーク期間 コラーゲン新生が完了するにつれ、軟口蓋の引き締まりが最大化する時期です。

個人差について

3回で十分な効果を感じる方もいれば、5回以上必要な方もいます。 カウンセリングの際に担当医が症状・体型・解剖学的な喉の状態を確認した上で、必要回数の目安をお伝えします。

メンテナンス施術について

コラーゲンは時間の経過とともに再び弛んでくることがあります。 効果が薄れてきた場合、再治療（メンテナンス施術）は概ね1〜2年を目安に検討するケースが多いとされていますが、個人差があります。 具体的な時期は担当医とご相談ください。

料金は料金ページをご確認ください。

ダウンタイム・痛みについて——施術前後の経過

NightLaseは注射麻酔が不要で、施術後すぐに食事・飲水が可能な治療です。 ただし「完全に無痛」「ダウンタイムなし」と断言することはできません。 施術中・施術後の感覚と想定される反応をあらかじめ確認しておきましょう。

麻酔について

通常、注射による局所麻酔は必要ありません。 ただし、口腔内の感覚が敏感な方には、表面麻酔（スプレー状の麻酔）を希望に応じて使用できます。

施術中の感覚

施術中は、口腔内に温感や軽い灼熱感が生じることがあります。 強い不快感を感じた場合は担当医にお伝えください。出力を調整して対応します。

施術後の経過

施術後すぐに飲食は可能です。 ただし、施術後数日程度は以下の症状が生じる場合があります。

主なリスク・副作用

  • 口腔内の灼熱感・一時的な痛み
  • 口腔内の乾燥感・違和感
  • 一時的な嚥下（えんげ：飲み込むこと）時の違和感
  • 効果が出ない場合がある（無効例の存在）

いずれも多くの場合は一時的な反応ですが、症状が強い場合や長引く場合は担当医にご相談ください。

詳しいダウンタイム・副作用についてはナイトレーズのダウンタイム・痛み・副作用を正直に解説で詳しく説明しています。

NightLaseが向いている人・向いていない人

NightLaseは「喉の緩み型いびき」を対象とした治療です。 全員に適応するわけではなく、症状の原因や重症度によっては他の治療が適している場合があります。

向いている人（適応の目安）

  • 単純いびき：軟口蓋・口蓋垂の弛緩が主な原因と考えられる方
  • 軽症SAS（AHI 5〜14程度）の方
  • 切開・縫合・注射麻酔を伴う手術を避けたい方
  • BMIが標準〜軽度過体重程度（BMI 30以下を目安）の方

※ AHI（Apnea-Hypopnea Index：無呼吸低呼吸指数）とは、睡眠1時間あたりの無呼吸・低呼吸の回数を示す指標です。

向いていない人・慎重に判断すべき方

以下に当てはまる場合、NightLaseは適応外となるか、他の治療が優先されます。

  • 中等症以上のSAS（AHI 15以上）：いびき・睡眠外来での精密検査と診療をお勧めします
  • 鼻づまり・鼻中隔弯曲が主因のいびき：照射部位の問題ではないため効果が限定的な場合があります
  • 扁桃摘出済みで軟口蓋・口蓋垂の組織が少ない方：照射できる組織量が少ないと効果が出にくい場合があります
  • 高度肥満（BMI 30超）：首まわりの気道圧迫が強く、コラーゲン収縮だけでは改善が難しい場合があります
  • 妊娠中の方：安全性が確認されていないため施術不可
  • 口腔内に活動性の炎症・疾患がある方：症状が落ち着いてから検討が必要です
  • 特定の薬剤（抗凝固剤等）を服用中の方：担当医への相談が必要です

「ご相談ください」だけで適応外の条件を曖昧にすることは、受診される方への誠実な情報提供ではないと考えています。 初回カウンセリングでは、上記の基準に沿って丁寧に適応を確認します。

適応の詳細についてはNightLaseの適応・向いている人・向いていない人でさらに詳しく説明しています。

「NightLaseで効果がなかった」と言われる理由

NightLaseには「効果がなかった」という声もあります。 その多くは「適応外の方に施術が行われたケース」や「治療プロトコルが未完了のケース」です。 理由を正確に理解することが、失敗を避けることにつながります。

効果が出にくい主な5つのケース

1. 重症SAS（AHI 15以上）への施術 組織の引き締めで改善できる範囲を超えた重症例では、軟口蓋を引き締めるだけでいびきや無呼吸は解消されません。 中等症以上のSASが疑われる方は、いびき・睡眠外来での精密検査と診療をお勧めします。

2. 鼻づまり主因のいびきへの施術 鼻中隔弯曲や鼻炎が原因のいびきには、軟口蓋を照射しても根本の通り道が変わりません。 照射部位と問題部位が異なるため、効果が出ないケースがあります。

3. 高度肥満（BMI 30超）による気道圧迫 首まわりの脂肪が気道を外から圧迫している場合、コラーゲン収縮だけでは改善しきれない可能性があります。

4. 扁桃肥大など解剖学的な構造的問題 扁桃が大きく気道を塞いでいる場合など、軟口蓋以外の構造的な原因が主因のいびきには適応になりません。

5. 回数不足・照射間隔が開きすぎた コラーゲン新生の効果を引き出すには、定められた間隔・回数のプロトコルを完了させることが重要です。 2〜3回で中断したり、照射間隔が大幅に開いたりするとプロトコルが未完了となり、効果が不十分になることがあります。

カウンセリングで適応を確認することの重要性

「効果なし」のクチコミの多くは、適応を十分に確認せずに施術が行われたケースの可能性があります。 当院では初回カウンセリングで、問診・口腔内診察・SASの既往・鼻の状態を丁寧に確認した上で、適応かどうかを判断します。 「当院では必ず効果が出る」とは言えませんが、「適応でない方に施術を勧めない」体制を徹底しています。 まずは無料カウンセリングでご相談ください。

他のいびき治療との比較——NightLaseはどんな人に向くか

いびき治療には複数の選択肢があります。 どの治療が適しているかは「いびきの原因」と「重症度」によって異なります。 中立的な立場で各治療の特徴を整理します。

主ないびき治療の比較

治療法切開麻酔ダウンタイム適応（重症度）保険適用費用
NightLase（当院）なし不要（表面麻酔のみ）軽微（個人差あり）単純いびき・軽症SASなし（自由診療）料金ページ参照
マウスピース（口腔内装置）なし不要なし単純いびき・軽症SAS条件付きで保険あり—
外科手術（LAUP・UPPP）あり全身/局所麻酔数日〜数週間解剖学的異常が主因条件付きで保険あり—

※ LAUP：レーザー口蓋垂軟口蓋形成術、UPPP：口蓋垂軟口蓋咽頭形成術 ※ 中等症以上のSAS（AHI 15以上）に対する診療は当院では提供していません。いびき・睡眠外来での精密検査と診療をお勧めします。

どの治療を選ぶかの考え方

  • 軽症いびきで手術を避けたい方：NightLaseやマウスピースが検討対象
  • 中等症以上のSAS（AHI 15以上）と診断された方：いびき・睡眠外来で適切な治療方針をご相談ください
  • 解剖学的な構造的問題（扁桃肥大等）がある方：外科的治療の専門医への相談が必要です

各治療の詳細な比較はいびき治療の種類を比較（レーザー・マウスピース・保険診療・手術）でさらに詳しく説明しています。

睡眠時無呼吸症候群（SAS）が疑われる場合——まず専門機関への受診を

大きないびき・呼吸停止・日中の強い眠気・起床時の頭痛などがある方は、睡眠時無呼吸症候群（SAS）の可能性があります。 この場合、当院のレーザー治療の前に、まずいびき・睡眠外来での精密検査を強くお勧めします。

SASのAHI区分

SASの重症度はAHI（無呼吸低呼吸指数）で判断されます。

重症度AHI（1時間あたりの無呼吸・低呼吸回数）当院レーザーの適応目安
軽症AHI 5〜14相談可能
中等症AHI 15〜29いびき・睡眠外来での診療をお勧めします
重症AHI 30以上いびき・睡眠外来での診療をお勧めします

中等症以上のSAS疑いはいびき・睡眠外来へ

中等症以上のSASは、循環器疾患（高血圧・心疾患）や交通事故のリスクを高めることが知られています。 このため、いびき・睡眠外来での精密検査と診療をお勧めします。 当院のレーザー治療は、CPAP療法等の標準治療を置き換えるものではありません。

以下の症状がある方は先に受診を

  • 睡眠中の呼吸停止を指摘されたことがある
  • 日中に強い眠気があり仕事・生活に支障がある

これらの症状がある方は、NightLaseのカウンセリング申し込みよりも先に、いびき・睡眠外来での精密検査（簡易検査またはPSG：ポリソムノグラフィー）を受けることをお勧めします。

SASのセルフチェックについてはいびきと睡眠時無呼吸症候群（SAS）の違い・セルフチェックでご確認ください。

施術の流れ——カウンセリングから治療後まで

NightLaseは外来で受けられる日帰り施術です。 カウンセリングから施術当日まで、以下のステップで進みます。

ステップ1：無料カウンセリング・問診

まず医師によるカウンセリングと問診を行います。 いびきの状況・SASの既往・鼻の状態・服用中の薬・口腔内の状態などを確認し、NightLaseの適応かどうかを判断します。 SASの疑いがある方には、先にいびき・睡眠外来への受診をお勧めする場合があります。

ステップ2：口腔内診察

軟口蓋・口蓋垂・扁桃・咽頭壁の状態を確認します。 適応と判断された場合、施術の内容・回数の目安・リスクについて説明します。

ステップ3：施術（SMOOTHモード・PIANOモード照射）

照射当日は特別な食事制限はありません（担当医の指示に従ってください）。 施術時間の目安は30〜60分程度で、まずEr:YAGレーザーのSMOOTHモードで軟口蓋・口蓋垂・咽頭後壁に照射し、続いてNd:YAGレーザーのPIANOモードで深部組織に熱を伝達します。

ステップ4：施術後の確認・アフターケア説明

施術後すぐに食事・飲水が可能です。 施術後の注意事項（口腔内の乾燥感・灼熱感が出た場合の対応など）をご説明します。

ステップ5：次回施術の間隔確認

次回施術は2〜4週間後を目安にご予約いただきます。 複数回の施術を通じて、コラーゲン収縮と新生を段階的に引き出していきます。

まずは無料カウンセリングで、ご自身の症状がNightLaseの適応に当てはまるかをご確認ください。

よくある質問（FAQ）

Q1. ナイトレーズは何回で効果が出ますか？

3〜12回・2〜4週間隔が目安です（Picavet et al. 2022のプロトコルに基づく）。 1〜2回目から変化を感じ始める方もいますが、個人差が大きく断言できません。 必要な回数は初回カウンセリングで担当医が症状を確認した上でお伝えします。

Q2. ナイトレーズの効果はどのくらい続きますか？

臨床研究では数ヶ月〜1〜2年程度の持続が報告されていますが、個人差が大きく断言できません。 年齢・BMI・いびきの重症度により異なります。 効果が薄れてきた場合は、メンテナンス施術を検討できます。

Q3. ナイトレーズが効果なしと言われるのはなぜですか？

適応外のケース（中等症以上のSAS・鼻づまり主因・高度肥満・扁桃肥大など）での施術や、回数・間隔のプロトコルが未完了のケースが主な原因と考えられます。 事前の適切な問診・診察が効果を左右します。

Q4. ナイトレーズは痛いですか？麻酔は必要ですか？

施術中は口腔内に温感・軽い灼熱感が生じることがあります。 注射麻酔は通常不要です。 感覚が敏感な方には、希望に応じて表面麻酔を使用できます。「無痛」とは断言できませんが、個人差があります。強い不快感があれば担当医にお伝えください。

Q5. 睡眠時無呼吸症候群（SAS）でもナイトレーズを受けられますか？

軽症SAS（AHI 5〜14）の方はカウンセリングでご相談いただけます。 中等症以上（AHI 15以上）の方は、いびき・睡眠外来での精密検査と診療をお勧めしています。 詳細は初回カウンセリングで担当医にご確認ください。

Q6. NightLase DUO と従来のNightLaseの違いは何ですか？

従来NightLaseはEr:YAGの単波長のみを使用します。 DUOはEr:YAGに加えNd:YAG（1064nm）の深部熱伝達を組み合わせた二重波長です。 異なる深度に作用する二つの波長が補完的に機能する点が特徴です。

Q7. ナイトレーズは保険適用になりますか？

自由診療のため保険適用外です。医療費控除の対象ではあります。 詳しい料金は料金ページをご確認ください。

Q8. いびきの原因が鼻づまりでもナイトレーズは効きますか？

NightLaseは軟口蓋・口蓋垂への作用が主なため、鼻づまり主因のいびきには効果が限定的な場合があります。 まず鼻の症状の診察を受け、原因を確認することをお勧めします。

Q9. 扁桃腺を取っている場合でもナイトレーズは受けられますか？

扁桃摘出済みで軟口蓋・口蓋垂の組織が少ない場合、照射部位と効果に影響が出る可能性があります。 初回カウンセリングで口腔内を診察した上で適応を判断します。

Q10. 効果が薄れてきたら再治療できますか？

再治療（メンテナンス施術）は可能です。 臨床上は概ね1〜2年を目安に再治療を検討するケースが多いとされていますが、個人差があります。

Q11. Fotona（フォトナ）はどこの会社の機器ですか？

スロベニアのレーザー機器メーカー、Fotona社が開発した機器です。 NightLaseは同社の登録プロトコルで、欧米の医療機関での使用実績があります。

まとめ——NightLaseを検討される方へ

この記事のポイントを整理します。

  • 仕組み：Er:YAGレーザーのSMOOTHモードが軟口蓋のコラーゲンを収縮・新生させ、振動を抑えます。Fotona Night Lase Duoはさらに深部にも作用するNd:YAGの二重波長構成です。
  • 効果：RCT（Picavet et al. 2022）でいびきスコアの有意な改善が報告されていますが、個人差があり全員に同じ効果が出るわけではありません。
  • 回数：目安は2〜12回・2〜4週間隔。コラーゲン新生が完了する施術後4〜8週が効果のピークです。
  • 未承認機器：NightLaseは日本国内で薬機法上の承認を受けていない未承認医療機器・プロトコルです。
  • SASに注意：大きないびき・呼吸停止・日中の強い眠気がある方は、まずいびき・睡眠外来での精密検査を受けてください。中等症以上のSAS疑いはいびき・睡眠外来での診療をお勧めします。

まずは無料カウンセリングで、ご自身の症状がNightLaseの適応に当てはまるかをご確認ください。 担当医が症状・原因・重症度を丁寧に確認し、適切な治療の方向性をご案内します。

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参考文献

未承認医療機器に関する重要なお知らせ

当院でいびき治療に使用する「Fotona Night Lase Duo」は、日本国内で薬機法上の承認を受けていない医療機器・プロトコルです。 以下の4項目を必ずご確認ください。

1. 未承認の医療機器・プロトコルであること

Fotona Night Lase Duoが採用するNightLaseプロトコルは、2026年5月時点において日本国内での薬機法上の承認を取得していません。 このため、本施術は「未承認医療機器を用いた自由診療」として実施しています。

2. 入手経路

当院の機器は、スロベニアのレーザー機器メーカーであるFotona社の海外正規代理店を通じて輸入した機器です。 個人輸入や非正規ルートは経由していません。

3. 国内承認機器の有無

いびき治療を適応として日本国内で薬機法上の承認を受けている医療機器は、現時点で存在しません。 国内でいびき治療にレーザー機器を用いる場合は、いずれも未承認での使用となります。

4. 諸外国での安全性等に係る情報

EUおよび米国ではNightLaseの使用実績があり、複数の臨床研究が報告されています。 2022年に発表されたランダム化比較試験（Picavet et al. 2022, Journal of Clinical Sleep Medicine）を含む複数の研究で、重篤な有害事象の報告は確認されていません。 ただし「安全性が証明された」という断定ではなく、現時点での報告を示すものです。

免責事項

本記事は AI Beauty Clinic 院長・尾崎宥文（美容外科医）の監修のもとに作成しています。掲載内容は情報提供を目的としており、個別の診断・治療を保証するものではありません。大きないびき・無呼吸・日中の強い眠気などの症状がある方は、睡眠時無呼吸症候群（SAS）の可能性があるため、まずいびき・睡眠外来での精密検査をお勧めします。当院の自由診療レーザー治療は単純いびき・軽症いびきを対象とし、CPAP療法等の標準治療を置き換えるものではありません。

監修：尾崎 宥文（AI Beauty Clinic 院長 / 美容外科医） 京都大学医学部医学科卒業。日本赤十字社医療センター、東京大学医学部附属病院 麻酔科・痛みセンターを経て、AI Beauty Clinic 院長に就任。美容外科・美容皮膚科を専門とし、自由診療のいびきレーザー治療を提供している。

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